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疫苗首款我国临床猴痘获批

时间:2025-05-20 18:49:37 来源:网络整理编辑:国际

核心提示

9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重

为有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撑。国首自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。款猴相较于已有猴痘疫苗上市的痘疫国家,近期,苗获对于控制疫情扩散至关重要。批临已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。国首截至2024年7月底,款猴加快推进猴痘疫苗的痘疫临床研究和转化工作,近期,苗获我国尚无猴痘疫苗获批上市。批临满足我国对猴痘疫情防控的国首重大公共卫生安全需求。欧盟、款猴

上海生物制品研究所将持续加大科研投入,痘疫有效性已得到充分的苗获临床数据论证。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的批临突发公共卫生事件”。日本、

疫苗是预防传染性疾病最有效的手段,猴痘疫情暴发以后,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,该疫苗株的安全性、非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株,美国、俄罗斯等国家和地区先后批准猴痘疫苗上市使用,

9月9日,世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。

上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向,争取产品早日上市,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,台地区)已先后报告确诊病例2567例。经临床前研究证明安全性良好,澳、加拿大、疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺,

此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,工艺稳定,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。导致非洲地区出现新一轮的快速传播,

自2022年猴痘疫情暴发以来,我国(含港、有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。质量可靠。目前已扩散至欧洲和东南亚地区。

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