为真实、例年全面了解集采中选仿制药安全性、集采有效性，仿制国家医保局组织医疗机构针对第二、药疗三批国家带量采购中选仿制药品的效和性样临床疗效与安全性开展了真实世界研究。视觉中国 / 图

历时2年“大PK”，安全一项覆盖全国16省29家医疗机构、例年约14万真实病例的集采研究显示，“集采中选仿制药的仿制临床疗效和安全性，与原研药相当”。药疗

2018年以来，效和性样全国已开展8批国家组织药品集采，安全涉及333种药品，例年共使用超2160亿片/支。集采大量中选仿制药进入临床一线，仿制降低了患者负担，提升仿制药替代率，数以亿计的患者用上了质优价宜的药品。

“也存在部分医务人员和患者仍对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心，尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在顾虑，也有人提出一致性评价不等于临床等效性的说法。”2023年10月17日上午，首都医科大学宣武医院（以下简称宣武医院）药学部主任张兰在国家医保局新闻发布会上说。

为真实、全面了解集采中选仿制药安全性、有效性，2021年起，国家医保局组织宣武医院等医疗机构，针对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展了真实世界研究。

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